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Blog — Reinraum-Wissen und CFD-Praxis

Fachartikel zu Strömungssimulation, Validierung und Reinraum-Compliance. Von Praktikern für Praktiker.

Kategorien:PraxisNormenTechnologieRegulatorik
Praxis

5 haeufige Planungsfehler bei der Reinraum-Stroemung — und wie Sie sie vermeiden

Die 5 größten Fehler bei der Reinraum-Stroemungsplanung: Luftwechselraten, Zonenkonzept, Equipment-Positionierung, Druckkaskaden und Recovery Time.

4 Min. Lesezeit
Normen

ISO 14644-3 Prüfmethoden: Stroemungsvisualisierung, Erholzeit und HEPA-Lecktest

Die wichtigsten Prüfmethoden nach ISO 14644-3 erklärt: Stroemungsvisualisierung (B.7), Erholzeit-Test (B.4), HEPA-Lecktest (B.6) und Geschwindigkeitsmessung.

3 Min. Lesezeit
Technologie

CFD-Simulation im Reinraum: So senken Sie Validierungskosten um 80%

Wie Cloud-basierte CFD-Simulation die Kosten für Reinraum-Validierung senkt. ROI-Berechnung, Praxisbeispiele und Implementierungsstrategie.

3 Min. Lesezeit
Praxis

Smoke Study im Reinraum: Kosten, Ablauf und Alternativen

Was kostet eine Smoke Study im Reinraum? Detaillierter Ablauf von DEHS-Aerosol bis HD-Video, Kostenvergleich und wann sich eine digitale Alternative lohnt.

3 Min. Lesezeit
Regulatorik

EU GMP Annex 1: Anforderungen an Airflow Visualization Studies

Was der ueberarbeitete EU GMP Annex 1 für Stroemungsvisualisierung fordert. HD-Video-Dokumentation, Szenarien, Re-Validierung und digitale Alternativen.

3 Min. Lesezeit