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CleanRoomSim

Für Qualifizierungs- und Planungsingenieure in Pharma, Medizintechnik und Planungsbetrieben

Reinraum-CFD-Simulation als Strömungsnachweis bei Reinraum-Änderungen

Aus Raumgeometrie, Reinraumklasse und Equipment-Positionen erzeugt CleanRoomSim ein Strömungsergebnis und einen Berichtsentwurf für Ihre Qualifizierungsdokumentation – ohne CFD-Lizenz und Spezialisten, statt Excel-Randbedingungen oder Dienstleister-Auftrag je Variante.

Unverbindlich anfragen · Antwort innerhalb von 1 Werktag

Reports nach EU GMP Annex 1
Server in DeutschlandMade in GermanySSL-verschlüsseltDeutscher Support

Reinraum-Validierung war bisher teuer, langsam und fehleranfällig

Ohne CleanRoomSim

  • CFD-Lizenzkosten: 50.000+ €/Jahr

    CFD-Software-Kosten übersteigen das Validierungsbudget vieler Betriebe

  • CFD-Experten Mangelware

    Stellenanzeigen für CFD-Ingenieure mit Reinraum-Erfahrung bleiben monatelang unbesetzt

  • Smoke Studies: 10–30k €/Raum

    Physische Tests sind teuer, behindern die Produktion und sind nicht reproduzierbar

  • Report-Erstellung: 2–5 Tage

    Manuelle GMP-Dokumentation ist zeitfressend und fehleranfällig

  • Planungsfehler erst spät erkannt

    Nachträgliche Änderungen kosten ein Vielfaches

Mit CleanRoomSim

  • Ab 199 €/Monat zzgl. USt.

    80–95% günstiger als herkömmliche CFD-Software

  • Keine CFD-Kenntnisse nötig

    Vorkonfigurierte Reinraum-Templates

  • Digitale Simulation jederzeit

    Reproduzierbar, ohne Produktionsstillstand

  • GMP-Reports auf Knopfdruck

    Automatische Report-Generierung

  • Fehler früh erkennen

    Simulation vor Bau oder Umbau

CleanRoomSim macht Reinraum-CFD endlich zugänglich

  • Reports nach EU GMP Annex 1 ohne manuelles Zusammenstellen
  • Validierungskosten um 80–95% senken
  • Planungsfehler erkennen, bevor gebaut wird
  • Unabhängig von externen CFD-Dienstleistern

Dashboard-Vorschau

3D-Strömungsvisualisierung mit Partikeltracking

Alles, was Sie für die Strömungsvalidierung brauchen

Von der Simulation bis zum fertigen GMP-Report — in einer Plattform.

Cloud-basierte CFD-Simulation

OpenFOAM-Backend mit automatischer Skalierung. Keine lokale Installation nötig.

Reinraum-Templates

Vorkonfigurierte ISO- und GMP-Grade-Templates mit optimierten Randbedingungen.

Reports nach EU GMP Annex 1

Automatische Report-Generierung nach EU GMP Annex 1 und ISO 14644.

3D-Strömungsvisualisierung

Interaktive Visualisierung von Geschwindigkeitsfeldern, Stromlinien und Partikelbahnen.

Erholzeit-Analyse

Automatische Berechnung der Recovery Time nach ISO 14644-3 B.4.

Team-Verwaltung

Multi-User-Zugang mit Rollen und Projektorganisation.

CAD-Import

STEP, STL und IFC-Dateien direkt importieren für präzise Raumgeometrien.

Datenexport

PDF-Reports, CSV-Rohdaten und 3D-Modelle exportieren.

API und Integrationen

REST-API für Integration in bestehende QM- und Validierungssysteme.

In 3 Schritten zur Strömungsvalidierung

Kein CFD-Wissen nötig. Kein Software-Setup.

1

Reinraum definieren

Raumgeometrie eingeben oder CAD-Modell importieren. Reinraumklasse und Equipment-Positionen festlegen.

2

Simulation starten

Template wählen, Randbedingungen prüfen und Simulation mit einem Klick starten.

3

Report herunterladen

Report nach EU GMP Annex 1 automatisch generieren, prüfen und als PDF herunterladen. Nachweise lückenlos geführt.

Bereit für Ihre erste digitale Strömungsvalidierung?

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Ihre Daten sind bei uns sicher

Server in Deutschland

Alle Daten werden auf Servern in Deutschland gespeichert.

Ende-zu-Ende verschlüsselt

SSL/TLS-Verschlüsselung für alle Daten in Transit und at Rest.

Deutschsprachiger Support

Persönlicher Support per E-Mail und Chat — keine Chatbots, keine Warteschleifen.

Entwickelt in Deutschland

Deutsche Engineering-Qualität. Compliance mit europäischen Regularien von Anfang an mitgedacht.

Transparente Preise

80–95% günstiger als herkömmliche CFD-Software. Keine versteckten Kosten.

Starter

Für einzelne Ingenieure und kleine Betriebe

1.990€/Jahr zzgl. USt.
  • 3 Simulationen/Monat
  • ISO 7–8 Templates
  • Standard-Reports (PDF)
  • 1 Nutzer
  • E-Mail-Support
Kostenlos testen
Empfohlen

Professional

Für KMU, Planungsbüros und Dienstleister

4.990€/Jahr zzgl. USt.
  • Unbegrenzte Simulationen
  • Alle ISO + GMP Templates
  • Reports nach EU GMP Annex 1
  • 5 Nutzer
  • Prioritäts-Support
  • CAD-Import (STEP, STL)
Kostenlos testen

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Enterprise

Für große Pharma- und Halbleiterkonzerne

IndividuellIndividuell
  • Unbegrenzte Simulationen
  • Alle Templates + Custom
  • White-Label-Reports
  • Unbegrenzte Nutzer
  • Dedizierter Account Manager
  • API + SSO + dedizierte HPC
Demo vereinbaren

Häufig gestellte Fragen

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Strömungsergebnis und Berichtsentwurf für Ihre Qualifizierungsdokumentation — ohne CFD-Lizenz. Einen Test fragen Sie über den Knopf „Kostenlos testen“ an.

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Reports nach EU GMP Annex 1 Server in Deutschland Made in Germany

Was ist Reinraum-Strömungssimulation?

Reinraum-Strömungssimulation nutzt Computational Fluid Dynamics (CFD), um Luftströmungen, Partikelverteilungen und Druckverhältnisse in kontrollierten Umgebungen digital zu modellieren. Diese Technologie ermöglicht es, die Effektivität von HEPA-Filtern, die Ausbildung laminarer Strömungen und potenzielle Kontaminationsrisiken zu analysieren — ohne kostspielige physische Tests durchführen zu müssen.

Warum CFD für die Reinraumqualifizierung?

Die EU GMP Annex 1 und die ISO 14644 Normenreihe stellen hohe Anforderungen an die Dokumentation und Validierung von Reinraum-Strömungsverhältnissen. Traditionelle Smoke Studies kosten 10.000–30.000 € pro Raum und sind nicht reproduzierbar. CFD-Simulation bietet eine kosteneffiziente, reproduzierbare Alternative, die insbesondere bei Re-Validierungen und Design-Änderungen ihre Stärken ausspielt.

CleanRoomSim als Cloud-basierte Lösung

CleanRoomSim ist eine speziell für die Reinraumtechnik entwickelte Cloud-CFD-Software. Mit vorkonfigurierten Templates für alle ISO-Klassen und GMP-Grade, automatischer GMP-Report-Generierung und einer intuitiven Oberfläche macht CleanRoomSim professionelle Reinraum-CFD zugänglich — ohne teure CFD-Lizenzen und ohne Expertenwissen.

Für wen eignet sich CleanRoomSim?

CleanRoomSim richtet sich an Pharmahersteller, Halbleiterfertiger, Reinraum-Planungsbüros, Qualifizierungsdienstleister und Medizintechnik-Unternehmen. Nutzen Sie unseren kostenlosen Erholzeit-Rechner oder den ROI-Rechner, um Ihr Einsparpotenzial zu berechnen.